循环发展

循环开发的执行是为了给您提供一个灭菌过程和配方，为您的负载工作。这个过程将产生可验证的参数(如周期类型、温度、时间等)。理想情况下，循环开发应该在购买消毒器之前开始，因为循环类型将影响您需要的热压罐类型，而且安装后在现场进行更改通常是困难和昂贵的。至少，应该在对高压釜进行全面验证之前开发循环，更具体地说，在性能确认(PQ)验证之前。

值得指出的是，在大多数实验室中，循环开发不是必需的，或者已经由实验室中的其他人完成了。循环开发最常用于生物技术、制药或医疗设备公司，定期验证他们的高压灭菌器和/或消毒新的或独特的负载。

过程:

1. 确定循环类型:重力，prevac，液体等。
2. 一旦确定了循环类型，你必须确定关键的循环参数:灭菌温度和灭菌器时间。绝大多数在实验室环境中灭菌的负载在121.1°C/250°F下灭菌30-90分钟。对于对热敏感的负荷，请与您的高压釜验证专家联系，以获得使用F0关系计算灭菌时间的建议。
3. 一旦确定了周期类型和参数，就必须验证周期，以确保负载是无菌的。这些测试周期应该以一种能够代表要灭菌的实际负载的方式加载。建议您的测试周期为所需灭菌时间的一半(这被称为“半周期”方法)。无菌试验采用生物指标(BIs)进行确认。蒸汽灭菌最常见的试验生物是嗜热地杆菌。BIs与负载紧密接触，并放置在整个腔室。通常，每个循环至少使用10个BIs。如果在三个连续的循环中，所有的BIs都没有增长(即所有的细菌都被破坏了)，那么你已经验证了这个循环。