蒸汽质量测试

高压灭菌器的蒸汽供给质量是蒸汽灭菌的一个重要因素。与温度、压力和时间一样,蒸汽也是灭菌过程成功与可重复性的关键变量。因此,蒸汽质量应作为任何蒸汽灭菌器验证的一部分。

蒸汽质量定义为用于灭菌的蒸汽的可测量物理方面。这些物理方面包括温度(过热)、干燥度(液态水含量)和不凝气体含量。(蒸汽质量不是对蒸汽杂质含量的测量。)偏离蒸汽这些方面的既定范围可能导致以下问题:

  • 湿负荷
  • 损坏的货物
  • 未灭菌负载
  • 灭菌(生物和化学)指示器故障
  • 仪表和容器的染色和腐蚀

这些问题中的每一个都有一个或多个特定的原因,通常可以补救。

蒸汽质量的相关知识

几乎每个灭菌器制造商都推荐“97%纯蒸汽”。一般来说,这是没有定义的,很少测量,如果有讨论的话,是属于消毒器奥秘的神话。好消息是,今天市场上的所有实验室和医用高压灭菌器基本上都可以提供无菌、干燥和完整的灭菌负载,如果从蒸汽供应中提供优质蒸汽的话。坏消息是,任何高压灭菌器都可能遇到上述问题,而原因并不总是可以预测的。

通过仔细设计,遵循既定原则,并进行适当维护,系统(蒸汽供应和消毒器)可以在设计上提供很大的安全性,以防止蒸汽质量不合规。对于生产或GMP环境,蒸汽质量测试应作为年度预防性维护和资格测试的一部分。

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