如何校准您的高压灭菌器

如何校准你的高压釜(包括11步样品程序)

由：斯科特机制

“校准”是蒸汽灭菌行业经常使用的词。这篇博文将探讨它是什么，做正确的，替代方案以及对现有灭菌过程的潜在影响。

校准是什么?

在其非常基本的前提下，校准是将传感器（例如换能器，热电偶等）的响应带到相对于主要参考标准的指定范围内。这是通过将高压灭菌传感器对先前校准的设备的响应进行比较来完成的（将以下称为“标准”），其响应可追溯到国家参考标准，维护美国国家标准与技术研究所(NIST)。

根据经验，该标准的精确度应该是被校准设备的5倍。因此，当校准温度探头的期望精度为±0.5°C时，校准标准应该精确到±0.1°C。

为什么校准？

短答案是校准，确保了一致的过程结果。蒸汽灭菌功效对实际温度高度依赖性。例如，如果蒸汽高压釜在120℃下运行15分钟，则该循环的理论致死性仅为在122℃下运行的循环的82％，以相同的曝光时间。

从那以来库博体育不需要温度准确到±1°C，这种可变性可能比一个人想象的更常见。如果校准过温传感器，则此问题将减少。

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校准所需的设备

校准高压釜的正确方法是使用NIST可追踪装置（标准），例如干块，油浴或温度探针。如果使用A.干块或者油浴（定价约为1,250美元）确保其设计用于控制恒定温度（±0.1°C）。如果干燥块或油浴不是NIST可追踪的，或者其校准已过期，则使用NIST可追踪的温度探头（成本约为500美元），最低精度为±0.1°C。

如果没有上述推荐的设备，可以使用沸水来帮助校准高压釜的温度传感器。沸水可以作为一个恒温(即100°C/212°F)浴槽，有点接近灭菌温度。然而，如果设备不完全在海平面上，那么沸水就不一定是100°C/212°F。检查你所在地区的大气压力(可于www.weather.gov.）或使用绝对压力压力计（汞柱或电子）以获得精确的压力读数，然后使用该蒸汽表计算实际“压力校正”水的沸腾温度:( http://www.efunda.com/materials/water/steamtable_sat.cfm）。如果将传感器放入沸水中（不与持有水的容器的底部接触），则它不在理论温度的1°内，那么您需要进行校准。

校准方法

校准指令可以通过测量的校准点数（即1点，2点或3点）而变化。有什么区别？

单点校准

单点校准仅在该特定点的准确度范围内有效。当仅在一个温度下灭菌时，比如说121°C / 250°F，这不是一个问题，尽管您不知道任何过程偏移发生在更高或更低的温度下发生的内容。

两个点校准

一些校准指令建议使用两次测量并计算斜率（增益）和Y截止（零偏移）。使用两点校准相对速度和方便;然而，两点定义了一条直线，并在探测器阅读中没有任何非线性。此外，两种测量中的任何错误都不会显而易见。

多点校准

多点（超过两点）校准将指示探头是否以非线性方式行为，这可能是替换它的好理由，并且还允许任何测量误差在更多的点上平均出来。这些指令建议进行三个或更多测量并执行线性回归以获得斜率和y截距。应使用灭菌周期的工作范围外的任何多点校准，您将使用您将使用的灭菌周期的工作范围。例如，在121°C（且仅121°C）下运行的实验室应以116,121和126°C或116和126°C校准两点校准。这允许考虑测量和控制系统的响应。如果实验室在较大范围内运行循环，则校准应在最低温度和5°C以上的最大温度下启动和完成5°C。一个好的经验法则是根据°C + 1的至少几十年进行校准。因此，如果您在三个不同的温度(例如115°C、121°C和134°C)下运行循环，那么您将在四个点(例如110°C、120°C、130°C和140°C)进行校准测量。

用于高压釜的样本校准程序

  1. 记录每个待校准传感器的校准数据(零点和增益)。
  2. 使用适当的谨慎(关闭蒸汽并等待压力降至零!)，从灭菌器上移除待校准的传感器，将它们的电缆连接到控制系统。
  3. 将零和增益设置为0和1。
  4. 如果使用NIST可追踪干块或者油浴将传感器放在干燥的块或油浴中。
  5. 如果使用NIST可追踪温度探测器，将温度探针放入干块或油浴中的中心位置，以及尽可能靠近它的传感器。
  6. 在所选温度下测量并记录标准和换能器数据。您应该在每个温度下等待至少一分钟以允许测量稳定。不要急于这一步。
  7. 对收集到的数据进行线性回归。这在Microsoft Excel [intercept()和slope()函数]中很简单，标准数据在y轴上，传感器数据在x轴上。
  8. 与[CONTEL（）函数]进行相关性。它应至少为0.999999（即非常直线）。
  9. 输入零点并增益为消毒器控制器进入校准。
  10. 使用至少一个点(如工艺温度)验证校准。如果有多个工艺温度，则对每个温度进行验证。然后你会得到一份关于传感器精度的精确声明。
  11. 重新安装消毒器中的传感器。

如果您有额外的校准问题或任何有关高压灭菌器的问题，请kb体育ios 想要查询更多的信息。

撰写：乔纳森A. Wilder，Ph.D.，Stericert Div。H＆W技术

斯科特机制

Scott负责创造既有利于Consolidated客户又有利于世界的产品。他毕业于东北大学(Northeastern University)，拥有机械工程学士学位，在生物医学行业有几年的一般经验，在那里他帮助设计了用于1型糖尿病患者的紧凑运动胰岛素泵，用于眼手术后恢复的凝胶绷带和用于治疗癌症患者的食道支架。在过去的五年里，Scott帮助开发了节水和节能的解决方案，简化了生产流程，使Consolidated的灭菌器更容易维护和维修。

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