Consolidated引入了有史以来第一个远程验证服务
如果您是实验室或医疗用高压灭菌器的所有者或操作人员，确保您的设备在任何时候都在最佳性能水平运行对您最有利。为此，在初始安装和常规基础上验证您的高压釜是很重要的。
在这篇博文中，我们将解释什么是高压灭菌器验证，以及介绍综合灭菌系统的新远程高压灭菌器验证服务。
什么是高压釜验证?
在高水平上，验证是指技术人员验证热压罐的安装、操作和性能满足用户要求和制造商规范的过程。
为了被认为是“经过验证的”——以及符合ISO 17665中建立的当前美国和国际蒸汽灭菌标准——高压釜必须经过三次确认测试。每一项鉴定测试都旨在评估高压釜功能的不同方面:
- 安装确认(智商):IQ提供文件证明，该单元已经构建并安装到您的规格，并且所有支持设备——特别是实用程序——都是可用的并正确连接。IQ过程系统地记录安装、机器组件和任何测试设备的各个方面，以提供完整的闭环评估。此外，IQ还包括对机组关键部件的nist可追溯校准验证。
- 操作资格(OQ):OQ提供证明灭菌器按照设计规范操作的文件证明。OQ测试检查高压灭菌器正确运行灭菌过程的能力，并对错误条件作出适当反应，确保装置按预期运行。
- 性能确认(PQ):PQ记录了高压灭菌器达到预期结果的能力，即按照预定的操作程序操作时灭菌特定负荷。
尽管可以要求单独的资格测试——比如，没有OQ或PQ的IQ——但在一次验证中执行所有这三种测试是标准的。作为我们Steril-Q™验证程序，为每一个这些确认测试开发一个定制的协议，为被验证的特定单元定制。
验证过程通常是如何工作的?
验证过程通常从咨询面谈开始，在此期间合并团队将与您一起了解您的灭菌需求，包括您通常的灭菌过程和您需要灭菌的不同材料。使用这些信息，以及补充材料，如高压釜手册，我们将为我们的三个鉴定测试中的每一个创建定制的协议。
一旦我们建立了这些方案，我们就会派遣一名经过培训和合格的代表到现场管理每一个资格测试。对于每个测试期间发生的事情，我们建议阅读我们完整的验证系列，我们在下面链接:
当三个资质测试全部完成后，我们会编写一份最终报告，其中包括所有附件文件，包括:
- 测试前传感器校准精度验证
- 打印数据供审阅和签名
- 加载物品和传感器放置的照片
- 孵育生物指标照片(含阳性和阴性对照)
- 测试后传感器校准精度验证
- 试验设备校准证书
- 作者/执行人凭证
带有所有附件的最终报告通常有数百页长。除了最终报告外，我们还提交了一份摘要报告，这是我们调查结果的执行摘要。
整合验证过程是如何适应远程体验的?
两年前，Consolidated Sterilizer Systems开始探索提供远程验证服务的可能性，以简化流程，并向更多人提供服务。到目前为止，我们是我们行业中唯一提供这种服务的组织，我们可以对市场上的任何热压罐进行远程验证，无论制造或型号。
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远程验证的工作原理是这样的:与我们的现场验证服务类似，我们首先进行咨询面试，我们利用这个面试来开发我们的定制认证测试协议。在这个初始步骤中，我们还将与您合作，从您的团队中指定一位合格的人员来执行远程验证。
一旦我们建立了必要的协议，我们就会把所有必要的设备运到你们的设施。这种高精度、易于使用的设备包括预先校准的传感器、一个视频头戴式耳机和一个无线调制解调器，为我们所有的设备创建一个远程接入点，这样我们就可以远程控制设备，而无需连接到您的Wi-Fi网络。为了确保新冠病毒的安全，我们在将所有设备发送给您之前都进行了消毒，并在返回时再次进行消毒。
在指定的人员完成所有硬件的拆封和设置后，统一验证专家将与设备建立连接，并远程指导指定的人员通过每个验证测试。远程验证的一个潜在好处是，负责代表您完成工作的人会获得一套新技能。
一旦验证完成，Consolidated团队将通过我们的个人Wi-Fi链接下载整个过程中生成的所有数据，对所有数据和下载进行彻底的分析，并在结果上签字。然后，我们将在最终报告和总结报告中汇编我们的发现，我们将发送给您审阅和签字。
就这样，你的验证就完成了。
这项服务有几个主要的好处:首先，它是安全的。鉴于COVID-19，远程验证使我们的客户能够获得他们习惯的相同水平的服务，而没有暴露的风险。第二，它更有效率。如上所述，亲自验证需要一个代表前往你的地点，这有时可能导致延误，甚至重复旅行。第三,这是划算的。如果不把代表的旅行成本——酒店、机票、租车等等——计入服务成本，你就能省钱。
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