用于确定玻璃器皿质量的自动高压灭菌过程[USP 660]
用于药物用途的玻璃容器旨在直接与药品直接接触。玻璃容器制造过程直接导致生产的玻璃质量。某些类型的玻璃比其他类型更耐用，因此更容易受到玻璃容器内部的分层的影响。
如果在容器的内表面上发生分层，则它可以污染内部的产品，导致产品召回。这与注射药物特别有问题，因为斯德蒙G.狩猎，美国Pharmacopeia（USP）的主要科学联络：
“静脉内施用药物含有这些碎片，导致栓塞，血栓和其他血管事件;当皮下给药时，导致外部体内肉芽肿，局部注射部位反应和免疫原性增加的发展。“
由于这种风险，USP.已经确定了用于药品中使用的玻璃容器的一套质量，纯度，强度和身份标准。包装和分销专家委员会进一步对这些标准进行了进一步的修订，以利益安全，并澄清他们的意图;这些修订的标准属于USP将军第660章。
USP 660下，USP在药品包装中定义了三种类型的玻璃器皿：
| 玻璃型 | 作品 | 有可能的使用 |
| I型 | 硼硅酸盐玻璃 | 这种类型的玻璃 - 也称为中性硼硅酸盐玻璃 - 含有大量的硼氧化物，氧化铝和碱和/或碱土氧化物。由于其化学成分，硼硅酸盐具有高水解和热阻，并且可以在填充之前或之后灭菌。I型玻璃容器是酸，中性和碱性pH的任何制备，无论是肠胃外给药的理想选择。 |
| II型 | 水解耐水解性耐水性钠钙 - 石灰石玻璃 | 这种类型的玻璃含有大量的碱金属氧化物（主要是氧化钠）和碱性地球氧化物（主要是氧化钙）。尽管具有相同的组成，II型玻璃具有比III型玻璃更高的水解电阻，因为它经过特殊处理（通常用硫酸铵），以在其表面层上达到与I型玻璃的水解稳定性相同的水解稳定性。II型玻璃容器可以在填充之前或之后灭菌，适用于最酸性和中性，水性制剂，无论是肠胃外给药。 |
| III型 | 水解耐力低的苏打石灰 - 二氧化硅玻璃 | 这种类型的玻璃与II型相同，除了它具有显着降低的水解抗性。结果，III型玻璃容器应在填充前通过干热灭菌。III型玻璃容器最适合于肠胃外给药的非水制剂，用于肠胃外给药的粉末和用于非肠胃外给药的制剂。 |
这些类别中的任何一个中的玻璃可以是着色的，以提供轻度保护或无色;无色玻璃可以通过使用不透明的外壳进行耐光。
根据USP General第660章，您可以通过开导一个您使用哪种类型的玻璃玻璃谷物试验结合了一个表面玻璃测试。这些试验在一起，通过测定在试验条件下释放的碱的量来评估玻璃的水解抗性。你也可以进行表面蚀刻测试弄清楚玻璃容器的水解耐药性是否是其天然化学成分或表面处理的产物。这些测试中的所有三种测试需要使用高压釜以在受控方法中加热容器及其内容物。该方法的关键要求包括在1℃/ min时将温度从100°C的温度从100°C升到121℃，并在保持温度完成后在0.5℃/ min下升温至100℃。
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