用于测定玻璃器皿质量的自动化蒸压工艺[USP 660]
用于制药的玻璃容器旨在与制药产品直接接触。玻璃容器的制造工艺直接决定了所生产玻璃的质量。某些类型的玻璃比其他玻璃耐用,因此更容易造成玻璃容器内部的分层。如果分层发生在[…]
用于制药的玻璃容器旨在与制药产品直接接触。玻璃容器的制造工艺直接决定了所生产玻璃的质量。某些类型的玻璃比其他玻璃耐用,因此更容易造成玻璃容器内部的分层。如果分层发生在[…]
ATF生物反应器循环的设计允许中空纤维过滤器在生物反应器中灭菌,例如由Repligen和Spectrum实验室制造的反应器。这个循环是相对较新的添加到通常在实验室高压釜中发现的典型灭菌循环列表。库博体育下面是ATF生物反应器灭菌的解释[…]
2016年夏天,由于“神秘的绝育恐慌”,安大略省温莎市的温莎地区医院(WRH)被迫取消了其Ouellette校区的数百例手术。据多家媒体报道,这一奇怪的事件涉及到在高压灭菌过程中和高压灭菌后用于保护灭菌过的仪器托盘的包装材料被染色。由于[…]
循环开发是高压釜采购和验证过程的重要组成部分。在之前关于验证的文章中,我们探讨了安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)。我们还讨论了蒸汽质量测试的重要性,作为验证高压釜的一部分,以及工厂验收测试。在这篇文章中,我们提供了开发灭菌周期和[…]的指导。
最近对高压灭菌器用户(研究人员、实验室管理人员和技术人员)的一项调查显示,毫无疑问,访问云连接的高压灭菌器可以并将提高生产率,以及改善对灭菌器数据的访问。在早些时候的一篇文章《实验室互联网的诞生》(IoL)中,我们略读了一下[…]的好处。
朊病毒疾病通过医疗设备传播的可能性在当今世界各地的许多实验室和医疗设施中仍然存在,因此,不应小觑。对于暴露的医疗设备缺乏明确的朊病毒消毒规程的设施,不仅使实验室人员处于危险之中,而且也危及未来接受[…]治疗的病人。
关于“闪蒸”这个过时的术语有很多争论。一个共同努力已由医疗器械促进协会(AAMI)、联合委员会(JC)及食物及药物管理局(食品及药物管理局),以澄清闪光灭菌的使用,这些组织现在称之为“立即使用”灭菌。这消毒周期不打算用于常规器械绝育,但仅当紧急程序需要特定器械时。阅读更多→
在我们之前关于F0循环的灭菌循环文章中,我们简要地回顾了用负载探头对液体进行高压灭菌的过程。这篇文章进一步讨论了使用负载探针进行灭菌验证的好处。负载探头是一种温度传感探头,位于实验室的高压釜室内。它被配置为[…]
在我们的蒸汽灭菌循环系列的第九部分,我们探索空气过压,另一个用于消毒的循环一种特定类型的液体负载。空气过压循环是用来消毒小的液体负荷,是非常敏感的蒸发或沸腾库博体育.这种循环的典型应用包括预充的移液头,小预充的小瓶,松盖的烧瓶,箔封玻璃器皿,或任何部分通风的容器,即使少量的蒸发也是不可接受的。阅读更多→
重要的是要确保在实验室高压釜中加工的材料已暴露在适当的灭菌条件下。灭菌验证可以通过多种方式完成:通过高压釜显示屏或打印出来的物理监测、化学指标的化学监测、生物指标的功效测试和高压釜的操作测试。[...]